CE認證介紹:
CE認證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的'主要要求'。
“CE”標(biāo)志是一種安全認證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
CE認證發(fā)證機構(gòu):
1.? ??企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration ofconformity/Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機構(gòu)(中介或測試認證機構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
2.? ??Certificate ofcompliance/Certificate of compliance《符合性證書》,此為第三方檢測機構(gòu)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
3.? ??EC Attestationof conformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》,此為歐盟公告機構(gòu)(NotifiedBody簡寫為NB)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
CE認證模式:
CE認證模式可分為以下9種基本模式:Module A: internal production control
模式 A: 內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)Module Aa: interventionof a Notified Body
模式 Aa: 內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第3方檢測 Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式試驗 通訊產(chǎn)品CE認證Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生產(chǎn)質(zhì)量保證Module E: product quality assurance
模式 E: 產(chǎn)品質(zhì)量保證Module F: product verification
模式 F:產(chǎn)品驗證Module G: unit verification
模式 G: 單元驗證Module H: full quality assurance
模式 H: 全面質(zhì)量保證
基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進行CE認證。
自我聲明模式或必須通過第三方檢測機構(gòu)風(fēng)險水平(RiskLevel)較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A: “內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)”的方式進行CE認證。風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方檢測機構(gòu)NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的認證過程中,通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構(gòu)NB 參于認證過程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以:來樣檢測,抽樣檢測,工廠審查,年檢,不同的質(zhì)量體系審核,等等方式介入認證過程,并出具相應(yīng)的 檢測報告,證書等。
申請EC Attestation of conformity (NB)要求:
產(chǎn)品類型 | 無線類或者非無線類 |
發(fā)證機構(gòu) | Notified Body |
認證周期 | 15?工作日 |
測試要求 | 無線類產(chǎn)品遵循RED 2014/53/EU指令,非無線產(chǎn)品遵循2014/30/EU、2014/35/EU或者其它CE指令 |
技術(shù)資料 | 1.? ? ??制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。 2.? ? ??產(chǎn)品的型號,編號。 3.? ? ??產(chǎn)品使用說明書。 4.? ? ??安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。 5.? ? ??產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。 6.? ? ??產(chǎn)品電原理圖。 7.? ? ??產(chǎn)品線路圖。 8.? ? ??關(guān)鍵元部件或原材料清單。 9.? ? ??測試報告 (Testing Report)。 10.? ??歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。 11.? ??產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class ? I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。 CE符合聲明(DOC)。 |
測試樣品 | 1.? ? ??無線類提供定頻樣品1套,正常樣品2套; 2.? ? ??非無線類提供正常樣品2套 |
GS與CE區(qū)別
GS | CE |
自愿認證 non-compulsory | 強制性認證 Compulsory |
適用德國安全法規(guī)進行檢測 GS | 適用歐洲標(biāo)準(zhǔn) (EN) 進行檢測 |
由經(jīng)德國政府授權(quán)之第三方進行檢測并核發(fā) GS 標(biāo)志證書 | 在具備完整技術(shù)文件 ( 包含測試報告 ) 的前提下可自行宣告 CE |
必須繳年費 | 無須年費 |
每年必須進行工廠檢查 | 無須工廠檢查 |
由授權(quán)測試單位來核發(fā) GS 標(biāo)志,公信力及市場接受度高 | 工廠對產(chǎn)品符合性的自我宣告,公信力及市場接受程度低 |